鄂托克旗食品药品监督管理局关于报送2014年鄂托克旗医疗器械“五整治”专项行动阶段性工作总结的报告

2014年鄂托克旗“五整治”专项行动

阶段工作总结

    根据《内蒙古自治区食品药品监督管理局关于印发医疗器械“五整治”专项行动方案的通知》（内食药监〔2014〕65号）及《鄂尔多斯市食品药品监督管理局关于印发鄂尔多斯市医疗器械“五整治”专项行动实施方案的通知》（鄂食药监发〔2014〕54号）文件要求，鄂托克旗食品药品监督管理局积极安排部署，制定实施方案，认真组织实施，对辖区内医疗器械经营及使用单位进行了专项监督检查，现将本阶段工作总结如下:

一、加强宣传，确保医疗器械“五整治”专项行动有条不紊的进行。

制定并下发了《鄂托克旗食品药品监督管理局医疗器械“五整治”专项行动实施方案》，同时向各医疗器械经营、使用企业积极宣传医疗器械“五整治”专项行动目的及意义，使其积极配合我局医疗器械“五整治”专项行动工作。

二、扎实有力推进医疗器械“五整治”专项行动工作。

自专项行动开始以来，我局分别对隐形眼镜经营企业、医疗机构及药品经营企业进行了检查。三轮检查共出动执法人员208人次，出动车次76车次，检查眼镜经营企业9家、美容美甲饰品店29家、医疗机构15家、药品经营企业25家。

检查结果：

（1）眼镜经营企业。8家眼镜经营企业经营有彩色平光隐形眼镜及护理液，并办理有《医疗器械经营企业许可证》，其中1家存在从非法渠道购进医疗器械的行为，已结案；未办理《医疗器械经营企业许可证》的眼镜经营企业有1家，未发现其经营有彩色平光隐形眼镜及护理液。

（2）医疗机构。发现1家医疗机构存在使用过期医疗器械的行为，此案件正在调查处理中。

（3）药品经营企业。发现2家药品经营企业存在超范围经营医疗器械的行为；2家药品经营企业存在经营过期医疗器械的行为；均已结案。